最近,国家食品药品监督管理局在其网站上发布了
“在执行方面
有关事项通知
(以下简称“通知”)
“通知”明确要求
自2026年1月1日起
中国将完全禁止生产
含汞温度计和含汞血压计
以下为公告全文▼
实施国家药品监督管理局综合部门
通知有关《水am汞公约》的事项
药品监督管理总局公告2020年第95号
各省,自治区,直辖市药品监督管理局以及新疆生产建设兵团的药品监督管理部门:
前环境部与有关部委在2017年联合发布的第38号公告(以下称第38号公告)的宝石,即《水am汞公约》(以下简称“汞公约》于2017年8月16日对中国生效,其中明确规定:“自2026年1月1日起禁止制造含汞温度计和含汞血压计”。实施《汞公约》和第38号公告,含汞温度计和含汞血压计的注册对于与生产有关的工作,特此通报以下相关要求:
1.对于已获得医疗器械注册证书的含汞温度计和含汞血压计,其原始注册证书在该证书的有效期内仍然有效。注册证书已过期,但是注册证书的有效期不超过202531年12月。
2.含汞温度计和含汞血压计,根据已批准的医疗器械,将继续按照经过测试和批准的医疗器械使用。如果注册获得批准,将获得医疗器械注册证书证书的有效期不能超过2025年12月31日。
3.从2026年1月1日起,将完全禁止制造含汞温度计和含汞血压计。
新疆生产建设兵团的所有省,自治区,直辖市和药品监督管理所要格外小心,鼓励其境内的有关公司完全禁止制造含汞温度计和含汞血压计。并于2026年1月1日遵守“汞公约和第38号公告的要求。
国家药品监督管理局综合厅
2020年10月14日
资料来源:中国质量报,国家药品监督管理局,湖南日报,长沙晚报